Blog Sidebar

Раздел 8.5.1 f стандарта ISO 9001:2015 устанавливает требования к валидации и ревалидации процессов производства.

Зачем нужна сертификация Системы Менеджмента для производителей медицинских изделий? Каждый потребитель ХОЧЕТ БЫТЬ УБЕЖДЁН в том, что МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРОИЗВОДИТСЯ в УПРАВЛЯЕМЫХ УСЛОВИЯХ! Стандарт ISO 13485:2016 устанавливает требования к обеспечению производителем медицинских изделий таких управляемых условий и является организационным фундаментом для сертификации медицинской продукции по СЕ. Обзор требований стандарта даст возможность зафиксировать шаги разработки и

ISO – международная организация по стандартизация  разрабатывает не только отраслевые стандарты, но и стандарты по СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА. Стандарт ISO 9001:2015 «Системы Менеджмента Качества» – это Руководство по созданию устойчивой модели управления любым бизнесом – Азбука для руководителя. Модель Системы Менеджмента, утвержденная в стандарте, ориентирована на РЕЗУЛЬТАТИВНЫЙ менеджмент и предлагает ИНСТРУМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ для планирования бизнеса, организации

Если Ваша компания является производителем сельхозпродукции и хочет стать поставщиком крупных международных торговых сетей или иностранных потребителей, то вероятнее всего Вам уже приходилось слышать требования по сертификации GlobalG.A.P. Одним из направлений нашей компании является консультационное сопровождение и помощь в разработке обязательной документации по требованиям GlobalG.A.P.

Наибольшее разочарование в жизни – НЕОПРАВДАННЫЕ ОЖИДАНИЯ. Японцы считают, что ИЗМЕНЧИВОСТЬ – ПРИЧИНА ВСЕХ ПОТЕРЬ. Одним из инструментов ПЛАНИРОВАНИЯ в стандарте ISO 9001:2015 представлен инструмент «управления изменениями». Если в рамках бизнеса и жизни мы не управляем изменениями, то они начинают управлять нами, создавая РИСКИ.